Opvallend nieuws laat aandeel Pharming stijgen: analisten zien 135% upside
In het kort:
Nieuwe Fase II-resultaten voor leniolisib laten positieve klinische verbeteringen zien, zonder nieuwe veiligheidsrisico’s.
De potentiële markt voor Joenja kan sterk groeien als het middel ook voor andere primaire immuundeficiënties wordt goedgekeurd.
Beleggers reageren positief, maar verdere onderzoeken en de resultaten van het CVID-onderzoek zijn bepalend voor de toekomstige groei van Joenja.
Het aandeel Pharming Group staat dinsdag hoger nadat het biotechbedrijf positief nieuws naar buiten bracht over leniolisib, de werkzame stof achter het geneesmiddel Joenja. Vooral de mogelijkheid dat het middel in de toekomst voor een veel grotere groep patiënten kan worden ingezet, trekt de aandacht van beleggers.
Pharming maakte bekend dat nieuwe resultaten uit een Fase II-studie zijn geaccepteerd als zogenoemd ‘late-breaking abstract’ voor het congres van de European Society for Immunodeficiencies. Dat congres vindt van 14 tot en met 17 oktober plaats in Maastricht. Analist Benjamin Jackson van Jefferies noemt het nieuws positief en ziet hierin een belangrijk moment voor de verdere ontwikkeling van Joenja. Het aandeel Pharming steeg dinsdagochtend met 1,7 procent naar 0,94 euro. Jefferies handhaafde tegelijkertijd het koopadvies en een koersdoel van 2,00 euro.
Koers Pharming:
Wil je slimmer beleggen en direct vooroplopen? Als lid van De Belegger krijg je toegang tot deepdives, aandelentips, trainingen, premium content én live portfolio-inzicht, samen met een actieve community van beleggers.
Pak je kans! klik op de button, start direct en pak tijdelijk 50% korting met de code 'BELEGGER50.
Positieve resultaten met leniolisib
De nieuwe gegevens komen uit een open-label Fase II-studie waarin leniolisib werd onderzocht bij patiënten met genetisch gedefinieerde primaire immuundeficiënties, ook wel PIDs genoemd. In totaal namen dertien patiënten deel aan het onderzoek.
Persbericht Pharming:
De studie richtte zich onder meer op de veiligheid en verdraagbaarheid van leniolisib. Volgens Pharming werden daarnaast klinische verbeteringen gezien op verschillende kenmerken van een ontregeld immuunsysteem.
Een opvallend resultaat was de afname van lymfoproliferatieve ziekte. De milt werd gemiddeld 26,4 procent kleiner en ook vooraf geselecteerde vergrote lymfeklieren namen in omvang af.
De bijwerkingen kwamen volgens Pharming overeen met wat al bekend is over leniolisib. Infecties kwamen het vaakst voor en er werden geen nieuwe veiligheidsrisico’s vastgesteld.
Veel grotere potentiële markt
Joenja is momenteel goedgekeurd voor een specifieke groep patiënten met APDS. De potentiële markt voor leniolisib kan echter aanzienlijk groter worden wanneer het middel ook voor andere genetisch gedefinieerde primaire immuundeficiënties kan worden ingezet.
Dat is het belangrijkste punt uit de analyse van Jefferies. Analist Benjamin Jackson schat dat de potentiële patiëntenpopulatie, afhankelijk van toekomstige besluiten van toezichthouders en de uiteindelijke doelgroep, kan groeien van ongeveer 1,5 patiënt per miljoen mensen naar circa 39 patiënten per miljoen.
Dat is een zeer grote potentiële uitbreiding. Het gaat daarbij wel om een toekomstige mogelijkheid en niet om patiënten die nu al automatisch voor behandeling met Joenja in aanmerking komen. Daarvoor zijn verdere onderzoeken en goedkeuringen nodig.
Toch kan een dergelijke uitbreiding de commerciële waarde van Joenja sterk verhogen. Een grotere patiëntenpopulatie betekent in potentie immers ook een veel grotere markt voor Pharming. Analisten zijn zeer positief.
Koersdoel Pharming
Joenja wordt steeds belangrijker
Pharming beschikt momenteel over twee belangrijke geneesmiddelen. Ruconest wordt gebruikt bij acute aanvallen van hereditair angio-oedeem, terwijl Joenja zich richt op APDS.
Volgens Jefferies kunnen de nieuwe ontwikkelingen ertoe leiden dat de toekomstige waarde binnen Pharming steeds meer richting Joenja verschuift. Daarmee wordt het middel mogelijk een steeds belangrijkere groeimotor voor het bedrijf.
Beleggers moeten daarbij wel rekening houden met de risico’s. De Fase II-studie omvatte slechts dertien patiënten en verdere onderzoeken zijn noodzakelijk. Positieve resultaten in een kleine studie bieden daarom nog geen garantie op succesvolle registratie voor nieuwe doelgroepen.
Nieuwe resultaten in het vierde kwartaal
Voor Pharming komt er bovendien snel een nieuwe belangrijke test. Het bedrijf verwacht in het vierde kwartaal toplineresultaten bekend te maken van een afzonderlijke Fase II-studie naar leniolisib bij CVID.
Op basis van deze resultaten wil Pharming bepalen hoe een mogelijke registratiestudie voor een bredere groep CVID-patiënten moet worden opgezet.
Daarmee kan de komende periode belangrijk worden voor de ontwikkeling van Joenja. De onderneming probeert de toepassing van het geneesmiddel namelijk verder uit te breiden dan de huidige doelgroep.
Beleggers letten op Joenja
Het belangrijkste nieuws van dinsdag is daarmee niet alleen dat de onderzoeksresultaten positief zijn. Vooral de mogelijkheid dat leniolisib uiteindelijk voor een veel grotere groep patiënten kan worden gebruikt, maakt het nieuws interessant voor beleggers.
De eerste resultaten geven daarbij enkele positieve signalen. De milt werd kleiner, vergrote lymfeklieren namen af en er werden geen nieuwe veiligheidsrisico’s vastgesteld. Tegelijkertijd gaat het om een kleine Fase II-studie en moeten nog verschillende onderzoeks- en regelgevingsstappen worden doorlopen.
De stijging van het aandeel laat zien dat beleggers het nieuws positief ontvangen. De daadwerkelijke financiële impact van Joenja zal echter afhangen van verdere onderzoeksresultaten, eventuele uitbreiding van de doelgroep en besluiten van toezichthouders.
Voor Pharming wordt Joenja daarmee steeds belangrijker. Vooral de verwachte resultaten uit het CVID-onderzoek kunnen de komende maanden nieuwe informatie geven over het groeipotentieel van het geneesmiddel.
Wil je slimmer beleggen en direct vooroplopen? Als lid van De Belegger krijg je toegang tot deepdives, aandelentips, trainingen, premium content én live portfolio-inzicht, samen met een actieve community van beleggers.
Pak je kans! klik op de button, start direct en pak tijdelijk 50% korting met de code 'BELEGGER50.
Opmerkingen